2017-09-15
Mylan ไม่เคยขาดแคลนนักวิจารณ์ในปีที่ผ่านมา เนื่องจากประสบปัญหาเรื่องอื้อฉาวด้านราคา EpiPenในตอนนี้ เจ้ายักษ์ตัวยักษ์นี้กำลังแหกหนามของตัวเอง ทำลาย Allergan สำหรับข้อตกลงใบอนุญาตฉบับใหม่กับเผ่า Saint Regis Mohawk ที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันยารักษาดวงตา Restasis จากการแข่งขัน
ในการยื่นฟ้องของศาลรัฐบาลกลาง ผู้เล่นทั่วไปเรียกแผนการอนุญาตนี้ว่า "หมดหวัง" และ "พยายามในนาทีสุดท้ายที่จะปกป้องสิทธิบัตรที่ฟ้องจากการยกเลิกที่หลีกเลี่ยงไม่ได้"Mylan เป็นหนึ่งในบริษัทที่กำลังมองหาการทำตลาดเลียนแบบของ Restasis ซึ่งสร้างรายได้ 1.5 พันล้านดอลลาร์ให้กับ Allergan ในปีที่แล้ว
“Mylan จะคัดค้านอย่างรุนแรงต่อกลยุทธ์การชะลอที่โปร่งใสนี้ต่อหน้าคณะกรรมการพิจารณาคดีและอุทธรณ์สิทธิบัตร” ผู้ผลิตยากล่าวในการยื่นฟ้อง
Allergan เปิดเผยข้อตกลงใบอนุญาตเมื่อวันศุกร์โดยประกาศการโอนสิทธิบัตร Restasis ไปยัง Saint Regis Mohawk Tribe ในนิวยอร์กชนเผ่าจะได้รับเงินล่วงหน้า 13.75 ล้านดอลลาร์และสูงถึง 15 ล้านดอลลาร์ต่อปีซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงเนื่องจากเป็นประเทศอธิปไตย จึงสามารถเรียกร้องการยกเว้นจากการท้าทายสิทธิบัตรประเภทหนึ่งที่เรียกว่าการตรวจสอบระหว่างกันที่คณะกรรมการพิจารณาคดีและอุทธรณ์สิทธิบัตรแห่งสหรัฐอเมริกา (PTAB)ภายใต้ข้อตกลงนี้ Allergan จะอนุญาตสิทธิบัตรจากชนเผ่าและขาย Restasis ต่อไป
นักวิจารณ์วิจารณ์กลยุทธ์นี้ในโซเชียลมีเดีย ในขณะที่ผู้สังเกตการณ์ในอุตสาหกรรมบางคนรู้สึกว่ามันเป็นนวัตกรรมและมีแนวโน้มที่จะแพร่กระจายไปยังยาอื่นๆ ที่เผชิญกับความท้าทายด้านสิทธิบัตรที่คล้ายคลึงกัน
ที่เกี่ยวข้อง: Allergan ผู้เขียน 'สัญญาทางสังคม' ปลุกเร้ารังของแตนด้วยข้อตกลงด้านทรัพย์สินทางปัญญาที่ถกเถียงกัน
แม้จะมีความท้าทายจากกลุ่มต่างๆ แต่ Bob Bailey ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมายของ Allergan บอกกับ FiercePharma เมื่อต้นสัปดาห์นี้ว่าเขาเชื่อว่าบริษัทของเขาจะชนะหลังจากพิจารณาคดีแยกต่างหากที่เกี่ยวข้องกับสิทธิบัตรร่วมของมหาวิทยาลัยมินนิโซตาและผู้ผลิตรถยนต์โตโยต้าแล้ว รอนนี่ กัล นักวิเคราะห์ของเบิร์นสไตน์กล่าวว่ามีโอกาสที่การตรวจสอบระหว่างกันจะดำเนินต่อไป
“ในกรณีนั้น PTAB พบว่าคดีสามารถดำเนินต่อไปได้แม้จะมีความคุ้มกันอธิปไตยของรัฐเพราะโตโยต้าเป็นจำเลยร่วมและสามารถดำเนินการในคดีนี้ได้และเนื่องจากโตโยต้ามีผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจที่แท้จริง” กัลเขียนในบันทึกถึงลูกค้า ชี้ให้เห็นผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจของ Allergan ในสิทธิบัตร Restasis
ที่เกี่ยวข้อง: Allergan มุ่งหน้าสู่ศาลรัฐบาลกลางเพื่อปกป้อง Restasis กับคู่แข่งทั่วไปในยุคแรก
นอกเหนือจากการตรวจสอบระหว่างกันที่สำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าของสหรัฐฯ ทั้งสองฝ่ายเพิ่งเสร็จสิ้นการทดลองใช้สิทธิบัตร Restasis ในเมืองมาร์แชลล์ รัฐเท็กซัสBrent Saunders ซีอีโอของ Allergan กล่าวว่าบริษัทของเขาได้ทำข้อตกลงด้านสิทธิบัตรกับชนเผ่า Mohawk เพื่อหลีกเลี่ยง "อันตรายสองเท่า" ของการโจมตีภายใต้ระบบที่ "มีข้อบกพร่อง"การตัดสินใจเกี่ยวกับการพิจารณาคดีที่เพิ่งเสร็จสิ้นยังไม่ได้รับการส่งต่อโฆษกของ Allergan กล่าวในแถลงการณ์ว่าข้อตกลงใบอนุญาตไม่มี "ผลกระทบ" ต่อการดำเนินคดีใน Marshall
ภายหลังการประกาศข้อตกลง นักวิเคราะห์และผู้สังเกตการณ์ในอุตสาหกรรมได้ระบุ Prevnar 13 ของ Pfizer, Enbrel ของ Amgen, Alimta ของ Eli Lilly และ Humira ของ AbbVie ว่าเป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่อาจได้รับประโยชน์จากข้อตกลงด้านลิขสิทธิ์ที่คล้ายคลึงกัน
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
