2019-06-27
โรสวิลล์, มินนิโซตา–(บิสิเนส ไวร์)–#Cdiff–Rebiotix, Inc บริษัทในเครือ Ferring Pharmaceuticals ประกาศในวันนี้ว่า Dr. Ken Blount สมาชิกทีมผู้บริหารระดับสูงสองคน หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์และดร. เอ็ดเวิร์ด เบิร์ด หัวหน้าฝ่ายกำกับดูแลจะเข้าร่วมการอภิปรายหลักที่ ขบวนการไมโครไบโอม 2019 – การประชุมสุดยอดการพัฒนายา.การประชุมสุดยอดประจำปีครั้งที่สี่จะมีขึ้นในวันที่ 26-28 มิถุนายนที่เมืองบอสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์
Dr. Blount จะเป็นผู้บรรยายที่ ผู้นำอุตสาหกรรมไมโครไบโอม ที่ซึ่งเขาจะเน้นย้ำถึงความท้าทายทางวิทยาศาสตร์และการพัฒนาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องภายในหมวดหมู่นี้ ซึ่งรวมถึงไฮไลท์จากการวิจัยทางคลินิกและไมโครไบโอมของ Rebiotix ภายใต้แพลตฟอร์มยา MRT™ ที่เป็นนวัตกรรมเชิงวิจัยของบริษัท
นอกเหนือจากการอภิปรายแล้ว Dr. Blount จะนำเสนอเกี่ยวกับ Microbiome Health Index™ (MHI) ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกของ Rebiotixการพูดคุยจะเน้นไปที่ความก้าวหน้าของบริษัทในการพัฒนาอัลกอริธึมเพื่อประเมินการฟื้นฟูชุมชนไมโครไบโอมของผู้ป่วยหลังการรักษาด้วยหนึ่งในสูตร MRT ที่ใช้ในการวิจัยของบริษัทในปัจจุบัน มีสองสูตรในการพัฒนาทางคลินิก – ผู้สมัครหลัก RBX2660 เป็นสารแขวนลอยของเหลวในระยะที่ 3;RBX7455 ซึ่งเป็นสูตรยาแคปซูลทางปากที่คงตัวในอุณหภูมิห้องแบบเยือกแข็งชนิดแรกในประเภทที่ทำการทดลองปัจจุบันทั้งสองสูตรมุ่งเน้นไปที่การลดการเกิดซ้ำClostridioides difficile (C. diff) การติดเชื้อในผู้ใหญ่
“เป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นที่ได้มีส่วนร่วมในงานที่นำเสนอนวัตกรรมที่ควบคุมพลังของไมโครไบโอมฉันรู้สึกเป็นเกียรติที่ได้มีส่วนร่วมในกลุ่มผู้นำอุตสาหกรรม Microbiome เพื่อมีส่วนร่วมกับหน่วยงานอื่น ๆ ในสาขานี้”ดร.โบลท์กล่าว “เหตุการณ์เช่นนี้ทำให้เราสามารถมารวมตัวกัน แบ่งปันแนวคิด และกำหนดอนาคตของการบำบัดด้วยไมโครไบโอม”
นอกเหนือจากนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และทางคลินิกในหมวดหมู่นี้แล้ว ภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบสำหรับการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เป็นพื้นฐานยังคงมีวิวัฒนาการอย่างต่อเนื่องในขั้นต้นโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2556 คาดว่ามาตรฐานเพิ่มเติมเฉพาะสำหรับการปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในอุจจาระ (FMT) ในอนาคตอันใกล้นี้ และยังคงเป็นประเด็นสำคัญของการอภิปรายต่อไปเพื่อเน้นย้ำถึงการพัฒนาล่าสุดและผลกระทบต่อภาคสนาม ดร.เบิร์ดจะเป็นประธานการสร้างแนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบที่ชัดเจนสำหรับการบำบัดด้วยไมโครไบโอมแผงระหว่างการประชุมสุดยอดคณะอภิปรายจะกล่าวถึงความซับซ้อนที่เพิ่มขึ้นภายในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ไมโครไบโอม รวมถึงการทดสอบผู้บริจาค การกำหนดลักษณะผลิตภัณฑ์ และแนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลาสำหรับผลิตภัณฑ์ในกลุ่มที่เกิดใหม่นี้
“เป็นสิ่งสำคัญที่ผู้เล่นในพื้นที่นี้มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาผลิตภัณฑ์และขั้นตอนที่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่เราให้บริการ” ดร.เบิร์ดกล่าว “ด้วยตัวแทนจากบริษัทไมโครไบโอมรายสำคัญและหน่วยงานกำกับดูแลที่เสนอความคิดเห็นในหัวข้อสำคัญนี้ เราสามารถเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบและการตรวจสอบทางคลินิกอย่างรอบคอบเมื่อพูดถึงเรื่องความปลอดภัยของผู้ป่วย”
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
