ส่งข้อความ
ข่าว
บ้าน > ข่าว > Company news about ที่เทคโนโลยีการวางแท็บเล็ตกำลังมุ่งหน้าไป
เหตุการณ์
ติดต่อเรา
86-0577-65158944
ติดต่อตอนนี้

ที่เทคโนโลยีการวางแท็บเล็ตกำลังมุ่งหน้าไป

2019-11-22

Latest company news about ที่เทคโนโลยีการวางแท็บเล็ตกำลังมุ่งหน้าไป

ที่เทคโนโลยีการวางแท็บเล็ตกำลังมุ่งหน้าไป

 

ข่าว บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ ที่เทคโนโลยีการวางแท็บเล็ตกำลังมุ่งหน้าไป  0

อุตสาหกรรมการผลิตแท็บเล็ตกำลังอยู่ในช่วงของการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญสิทธิบัตรจำนวนมากขึ้นกำลังจะหมดอายุลง ทำให้ผู้ผลิตเครื่องมือและผู้ผลิตแท็บเล็ตมีโอกาสมากมายในการสร้างสรรค์นวัตกรรมในเทคโนโลยีต่างๆนอกจากนี้ยังมีการเพิ่มจำนวนผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทั่วไปและผู้เชี่ยวชาญภายใต้สัญญากับบริษัทเภสัชกรรมขนาดใหญ่ที่จัดตั้งขึ้นแรงขับเคลื่อนอีกประการหนึ่งในสภาพแวดล้อมทางธุรกิจคือการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นซึ่งเกิดจากการเปิดตลาดในประเทศกำลังพัฒนาและบริษัทต่างๆ ที่กำลังย้ายสถานที่และการดำเนินงานของตนเพื่อใช้ประโยชน์จากโอกาสเหล่านี้

 

จึงมีแรงกดดันต่อผู้ผลิตแท็บเล็ตในการจัดหาลูกค้า ทั้งบริษัทยาที่จัดตั้งขึ้น ผู้รับเหมาผู้เชี่ยวชาญ และผู้ผลิตแท็บเล็ตทั่วไป ด้วยอุปกรณ์ที่เพิ่มปริมาณการผลิตและในขณะเดียวกันก็ช่วยลดต้นทุนการดำเนินงาน

 

ความต้องการมาตรฐาน

 

ในปี 1966 วิศวกร Swarz (ว่าจ้างโดยบริษัท Smith Kline ในฝรั่งเศสในขณะนั้น ซึ่งปัจจุบันรู้จักกันในชื่อ Glaxo Smith Kline) รับทราบว่าจำเป็นต้องมีมาตรฐานสากลสำหรับเครื่องมืออัดเม็ดยาในอุตสาหกรรมยาในเวลานั้นเขาเห็นความจำเป็นในการพัฒนาเครื่องมือบีบอัดที่สามารถหาได้จากผู้ให้บริการอื่นที่ไม่ใช่ผู้ผลิตอุปกรณ์ดั้งเดิม (OEM)ในขณะนั้น ระยะเวลาในการซื้อเครื่องมือใหม่อาจเกิน 6 เดือน ซึ่งขยายเวลาที่จำเป็นอย่างมากในการแนะนำผลิตภัณฑ์ใหม่ออกสู่ตลาดอย่างมากการกำหนดมาตรฐานของเครื่องมือที่คาดการณ์ไว้ในปี 1960 และพัฒนาในปีต่อๆ มา ทำให้ผู้ผลิตสามารถจัดหาอุปกรณ์เครื่องมือสำหรับการกดแท็บเล็ตต่างๆ ได้ในกรอบเวลาที่สั้นกว่ามาก

American Pharmaceutical Association สนับสนุนการแนะนำมาตรฐานสำหรับการผลิตแท็บเล็ตโดยเผยแพร่คู่มือแนวทางมาตรฐาน (คู่มือ IPT)สิ่งพิมพ์ที่รู้จักกันในชื่อ Tableting Specification Manual หรือ TSM Standard ปัจจุบันอยู่ในฉบับที่ 7คู่มือนี้ยังคงเป็นหนึ่งในแหล่งข้อมูลชั้นนำสำหรับการช่วยเหลือผู้ผลิตแท่นอัดและเครื่องมือในการระบุอุปกรณ์เครื่องมือบีบอัดแท็บเล็ต

 

หลังจากการเปิดตัว TSM รุ่นที่สาม บริษัทสัญชาติอังกฤษ – I Holland Ltd. ได้ตระหนักถึงความจำเป็นในการเทียบเท่ากับแนวทาง TSM ในยุโรปสำหรับชุมชนยุโรปสิ่งนี้นำไปสู่การแนะนำ I Holland Eurostandard ซึ่งขณะนี้เป็นคู่มือที่ครอบคลุมที่สุดสำหรับการกำหนดมาตรฐานของการเจาะแท็บเล็ตและดายใช้ทั่วโลกสำหรับเครื่องกดแท็บเล็ตที่สร้างในยุโรปฉบับปี 2010 ได้รับการแก้ไขเพื่อให้เข้ากันได้กับมาตรฐาน ISO 18084:2005(E)

 

น่าเสียดายที่มีข้อบกพร่องกับมาตรฐานปัจจุบันตัวอย่างเช่น ไม่สามารถระบุตำแหน่งของปุ่มเจาะบน ซึ่งจำเป็นสำหรับเม็ดยาที่มีรูปร่าง เช่น วงรีการขาดข้อกำหนดในตัวอย่างนี้หมายความว่าผู้ผลิตสามารถสร้างแท่นพิมพ์ด้วยปุ่มในตำแหน่งต่างๆ ได้สิ่งนี้จะป้องกันความเป็นไปได้ในการเปลี่ยนเครื่องมือสำหรับการกดทั่วไปตัวอย่างเช่น สองการผลิตที่แตกต่างกันอาจสร้างสิ่งเดียวกันอุปกรณ์เครื่องมือและปฏิบัติตามมาตรฐานรูปแบบ "B" สมมติว่าจะใช้แทนกันได้ปัญหาเกิดขึ้นในระหว่างรอบการดีดออกของกระบวนการผลิตเม็ดยา ถ้าเครื่องมือไม่สามารถเปลี่ยนได้ หมัดอาจไม่อยู่ในแนวเดียวกับแม่พิมพ์ และทำให้เม็ดยาอาจต้องหมุนหรือหมุนในระหว่างการดีดออกซึ่งอาจทำให้เม็ดยาสะสมบนโต๊ะได ส่งผลให้เม็ดยาเสียหายและผลผลิตลดลงรูกุญแจแบบสุ่มอาจส่งผลให้มีค่าใช้จ่ายในการดำเนินการสูง เนื่องจากผู้ผลิตแท็บเล็ตหลายรายอาจไม่ทราบถึงปัญหาดังกล่าวอาจมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมเพื่อแก้ไขปัญหาโดยการซื้อชุดอุปกรณ์เครื่องมือเดียวกันเพิ่มเติมตัวอย่างนี้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่ายังมีงานที่ต้องทำในการพัฒนามาตรฐานสากลและอุตสาหกรรม รวมถึงผู้จำหน่ายเครื่องมือและผู้ใช้ควรสนับสนุนการอัปเดตเป็น ISO 18084 และช่วยทำให้มาตรฐานสำหรับประเภทและตำแหน่งคีย์สมบูรณ์

 

ตัวขับเคลื่อนนวัตกรรม

 

ต้นทุนการผลิตที่เพิ่มขึ้นและการแก้ไขปัญหาต่างๆ เช่น ปัญหารูกุญแจ เป็นตัวอย่างของสิ่งที่ขับเคลื่อนนวัตกรรมในอุตสาหกรรมปัญหาดังกล่าวยังกระตุ้นการปรับแต่งและการจัดระเบียบภายในของกระบวนการผลิตที่สมบูรณ์อีกด้วยเงินทุนที่ผูกติดอยู่กับฐานสินทรัพย์เครื่องจักรเป็นเพียงองค์ประกอบต้นทุนเดียวสำหรับบริษัทยาควรพิจารณาประสิทธิภาพของอุปกรณ์ การลดของเสีย เวลาออกสู่ตลาด และต้นทุนสินค้าคงคลังของสินทรัพย์เป็นพื้นที่ที่มีศักยภาพที่นวัตกรรมสามารถสร้างความแตกต่างได้มาก

อีกตัวอย่างหนึ่งของนวัตกรรมในเครื่องจักรผลิตเม็ดยาคือระบบควบคุมน้ำหนักแบบต่อเนื่อง ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจสอบน้ำหนักเม็ดยาได้อย่างน้อยหนึ่งครั้งในทุกรอบการหมุนของป้อมปืนเนื่องจากสถานีทั้งหมดได้รับการตรวจสอบพร้อมกัน จึงอนุญาตให้ตรวจสอบแท็บเล็ตได้อย่างต่อเนื่องและช่วยให้มั่นใจว่าข้อมูลน้ำหนักที่แม่นยำจะถูกรวบรวมและจัดเก็บข้อมูลสำหรับอุปกรณ์ จึงมั่นใจได้ว่าจะมีการตรวจสอบคุณภาพแม้ในแท็บเล็ตที่มีรูปร่างและขนาดต่างกัน

 

เมื่อพิจารณาถึงการปรับปรุงประสิทธิภาพในการผลิต ควรพิจารณาถึงความสำคัญของส่วนต่อประสานกับเครื่องจักรของมนุษย์ (HMI) ซึ่งทำให้การตั้งค่าเครื่องจักรทำได้ง่ายเมื่อคุณพิจารณาปัจจัยที่ส่งผลต่อความสามารถในการทำกำไรของผู้ผลิตแท็บเล็ต การลดของเสียและการปรับปรุงคุณภาพแท็บเล็ตจะสูงและอาจส่งผลกระทบในระยะยาวมากกว่าต้นทุนเงินทุนเริ่มต้นในการซื้ออุปกรณ์

 

ปัจจัยสำคัญอีกประการที่สัมพันธ์กับต้นทุนและความสามารถในการทำกำไรคือการลดเวลาหยุดทำงานของการผลิตเพื่อการบำรุงรักษาและทำความสะอาดอุปกรณ์ปัญหานี้มีความสำคัญต่อลูกค้าส่วนใหญ่ และมีความเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผู้ผลิตที่ต้องการลดสินค้าคงคลังหรือสนใจกระบวนการผลิตที่ทันท่วงที

 

เครื่องกดแท็บเล็ต Synthesis เป็นตัวอย่างที่ดีของการนำประสบการณ์ของ Kilian และ IMA มารวมกันเพื่อรวมเอาความต้องการของลูกค้าล่าสุดในแง่ของประสิทธิภาพและการเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตการทำงานที่ตรงไปตรงมา การติดตั้งผลิตภัณฑ์ที่ง่ายและรวดเร็วใน 6 ขั้นตอนเท่านั้น คุณภาพที่ทำซ้ำได้ การออกแบบที่แข็งแกร่ง และความเป็นมิตรต่อผู้ปฏิบัติงานเป็นข้อดีบางประการของเครื่องจักรนี้

 

แท็บเล็ตที่ปราศจากจุดดำ เวลาทำงานที่เพิ่มขึ้น การทำความสะอาดอย่างรวดเร็ว การยืดอายุการใช้งานของลูกเบี้ยวและเครื่องมือจะรับประกันได้เนื่องจากการแยกพื้นที่การบีบอัดและพื้นที่ทางกลทั้งหมด

 

จุดประสงค์นี้ใช้ซีลพิเศษและเครื่องเป่าลมซิลิกอนนอกจากนี้ โต๊ะสแตนเลสที่เป็นของแข็งยังแยกพื้นที่บีบอัดออกจากรางลูกเบี้ยวด้านล่างซึ่งอยู่ในช่องที่แยกจากกันโดยสิ้นเชิงซึ่งเข้าถึงได้ง่าย

 

รางแท็บเล็ต ฐานรองเติม และลูกกลิ้งอัดจะจับจ้องไปที่ตลับลูกปืนแกนหมุน และสามารถแกว่งออกได้เพื่อให้เข้าถึงได้ดีเยี่ยม และอำนวยความสะดวกในการบำรุงรักษาและทำความสะอาดไม่จำเป็นต้องปรับใหม่เมื่อกลับเข้าที่

 

ลูกกลิ้งอัดทำมาจากเหล็กแข็งพิเศษ และเมื่อประกอบกับการเคลื่อนไหวที่ราบรื่นของแบริ่งยึดแบบใหม่ ก็รับประกันอายุการใช้งานของลูกกลิ้งได้ยาวนานขึ้นแม้จะมีแรงอัดสูงตำแหน่งลูกกลิ้งสามารถปรับเปลี่ยนได้อย่างง่ายดายเพื่อเปลี่ยนการกำหนดค่าเครื่องจักรสำหรับการผลิตแบบสองชั้นและแกนเครื่องสังเคราะห์มีป้อมมีดแบบเปลี่ยนได้ ซึ่งสามารถถอดออกได้อย่างง่ายดายในไม่กี่ขั้นตอนง่ายๆ และวางตำแหน่งบนรถเข็นสำหรับทำความสะอาดสำหรับเปลี่ยนประเภทเครื่องมือ

 

การแข่งขัน

 

นวัตกรรมและความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีช่วยให้บริษัทโดดเด่นเหนือคู่แข่งบริษัท GEA ได้พัฒนาเครื่องแท็บเล็ต Courtoy ซึ่งแสดงให้เห็นว่านวัตกรรมได้รับการรวมเข้ากับคุณลักษณะการออกแบบที่ค่อนข้างแปลกใหม่คุณลักษณะเหล่านี้รวมถึง 'เวลาพักที่เพิ่มขึ้น' ที่ลูกกลิ้งกดด้านหน้าและหลัก ทำให้เกิดการใช้เครื่องชดเชยอากาศแบบใหม่ 'การวัดการกระจัด' เพื่อการควบคุมน้ำหนักเม็ดยาที่แม่นยำสูง เครื่องป้อนแบบพายอิสระ และการดีดเม็ดยาที่ดียิ่งขึ้น

 

แต่อาจเป็นโมดูลการบีบอัดที่แลกเปลี่ยนได้หรือ 'ECM' ที่ปฏิวัติเครื่องจักรสำหรับการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์อย่างรวดเร็วและการอัดเม็ดยาที่มีศักยภาพสูง โมดูล ECM เป็นโซนการบีบอัดที่ปิดสนิทภายในแท่นกดที่มีชิ้นส่วนผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ป้อมปืน เจาะและตาย และแยกส่วนกดแท็บเล็ตที่เหลือออกจากผลิตภัณฑ์

 

การปิดแท่นอัดแท็บเล็ตภายในเครื่องแยกยังคงเป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับผู้ผลิตแท่นพิมพ์หลายราย อย่างไรก็ตาม Courtoy ได้ปฏิวัติตลาดแท่นพิมพ์แท็บเล็ตที่มีการบรรจุสูงด้วย ECM ที่เป็นเอกลักษณ์ประสิทธิภาพการกักเก็บของ ModulTM ลดลงเหลือน้อยกว่า 1 µg/m³ (ด้วย HC-ECM) ระหว่างแคมเปญการผลิตภายในเขตการบีบอัดแท็บเล็ตที่ปิดสนิทของ ECM และด้วยวิธีการบรรจุและการขนถ่ายที่มีอยู่

 

แนวคิด ECM ช่วยให้สามารถเปลี่ยนแปลงเวลาระหว่างผลิตภัณฑ์ต่างๆ ได้อย่างรวดเร็ว และลดการลงทุนสำหรับโรงงานอัดเม็ดจำนวนมากในขณะที่การลงทุนในเทคโนโลยีการกดแท็บเล็ตแบบเดิมอาจต้องซื้อเครื่องกดแท็บเล็ตสองเครื่อง แต่เครื่องกดแท็บเล็ต ModulTM เพียงเครื่องเดียวที่ซื้อด้วย ECM สองตัวเพื่อให้สามารถเปลี่ยนเครื่องได้อย่างรวดเร็วก็สามารถผลิตแท็บเล็ตที่ออกมาเหมือนกันได้

 

แท็บเล็ตหลายชั้นและแกน

 

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีความสนใจในการผลิตแท็บเล็ตหลายชั้นและแกนหลักเพิ่มมากขึ้น และเทคโนโลยีการผลิตที่จำเป็นได้พัฒนาไปไกลเป็นผลมาจากความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับแท็บเล็ตที่มีศักยภาพสูงผู้ผลิตยารับประทานกำลังเพิ่มความต้องการเทคโนโลยีการผลิตยาเม็ดแบบหลายชั้นและแกนหลักดังกล่าว

 

มีหลายปัจจัยที่อยู่เบื้องหลังความสนใจที่เพิ่มขึ้นในแท็บเล็ตหลายชั้นมากกว่าแท็บเล็ตแบบชั้นเดียวทั่วไปปัจจัยสำคัญประการหนึ่งคือ วิธีการแบบหลายชั้นคือวิธีการจัดการกับยาต่างๆ ที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์เดียวมักเป็นกรณีที่ยา 2 ชนิดมีเมทริกซ์สูตรที่เข้ากันไม่ได้ปัญหานี้สามารถแก้ไขได้โดยใช้ยาเม็ดแบบสองชั้นซึ่งมีเมทริกซ์ที่เข้ากันไม่ได้ทั้งสองคั่นด้วยแผ่นกั้นซึ่งป้องกันไม่ให้ยาผสมกัน

 

มีข้อดีหลายประการของการใช้แท็บเล็ตหลายชั้น:

ก) แท็บเล็ตหลายชั้นเป็นวิธีการรวมยาต่าง ๆ ในรูปแบบเดียว

b) ให้ภาพลักษณ์ใหม่ของแท็บเล็ตสำหรับการตลาดแก่ผู้บริโภคที่แตกต่างกัน

ค) เป็นช่องทางในการทำให้สินค้าแตกต่างจากคู่แข่ง

d) เนื่องจากยาที่เข้ากันไม่ได้สองชนิดไม่ผสมกัน บรรจุภัณฑ์แบบหลายชั้นจึงสามารถยืดอายุของผลิตภัณฑ์ได้

 

การปรับปรุงเพิ่มเติมของเทคโนโลยีหลายชั้นคือของแกนหลักแท็บเล็ตหรือแท็บเล็ตภายในแท็บเล็ตความสามารถในการสร้างแท็บเล็ตแบบหลายชั้นและแกนกลาง ส่งผลต่อการพัฒนาสูตรที่สร้างสรรค์เม็ดยาที่ครั้งหนึ่งเคยผลิตได้ยากมากกำลังถูกจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ซึ่งรวมถึงยาเม็ดเดียวหรือหลายขนาดที่จะให้ร่วมกัน – ทางออกที่ดีสำหรับผู้ป่วยสูงอายุนวัตกรรมหลายชั้นยังอนุญาตให้มีการผลิตยาเม็ดที่ได้รับการดัดแปลง เช่น ยาเม็ดซึ่งมียาที่ออกฤทธิ์สูงหนึ่งตัวถูกปล่อยออกมาในกระเพาะอาหารส่วนล่าง และอีกตัวหนึ่งจะถูกปล่อยลงมาทางลำไส้

 

เพื่อรองรับความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์ดังกล่าว การพัฒนาล่าสุดในการวางแกนแท็บเล็ตช่วยให้เครื่องจักรสามารถจัดวางแกนแท็บเล็ตได้อย่างแม่นยำ ซึ่งเป็นปัญหาที่รักษาไม่หายในช่วงหลายปีที่ผ่านมาการพัฒนาใหม่นี้ช่วยให้วางแท็บเล็ตได้อย่างแม่นยำ และช่วยให้นักออกแบบแท็บเล็ตสามารถกำหนดอัตราการละลายก่อนที่แกนจะเปิดใช้งานบริษัทเอลิซาเบธได้ออกแบบและจดสิทธิบัตรระบบ Hata Core Tableting Press ซึ่งช่วยให้สามารถจัดวางแกนกลางได้อย่างแม่นยำ และสามารถใช้ได้กับแท็บเล็ตแกนเดี่ยว สองเลเยอร์ หลายเลเยอร์ และกำหนดเองได้คุณลักษณะนี้ช่วยให้ผู้ออกแบบแท็บเล็ตสามารถขยายและค้นพบวิธีใหม่ ๆ ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ ซึ่งจะทำให้มั่นใจได้ถึงการปรับปรุงในรูปแบบปริมาณยาที่เป็นของแข็ง

 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี เครื่องแปรรูปยา ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . สงวนลิขสิทธิ์.