2017-09-15
ลิสบอน ประเทศโปรตุเกส — Farxiga ของ AstraZeneca กำลังต่อสู้กับคู่แข่ง SGLT2 ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2แต่ก็อาจมีอนาคตในด้านอื่นด้วย
เมื่อวันพฤหัสบดีที่การประชุมประจำปีของ European Society for the Study of Diabetes (EASD) ผู้ผลิตยาได้นำเสนอผลลัพธ์ 24 สัปดาห์จากการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Farxiga สามารถลด HbA1c ซึ่งเป็นเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดมาตรฐานได้อย่างมีนัยสำคัญ ด้วยยาหลอก
ยาขนาด 5 มก. ที่เติมลงในอินซูลินทำให้ A1c ลดลงโดยเฉลี่ย 0.42% มากกว่ายาหลอกในขณะที่ขนาด 10 มก. ลดลง 0.45% AZ กล่าว
ผู้ป่วยที่รับประทานยาในขนาดต่ำยังลดน้ำหนักตัวได้ 2.96% และลดปริมาณอินซูลินในแต่ละวันลง 8.8% ในขณะที่ผู้ป่วยในขนาดสูงจะลดน้ำหนักตัวได้ 3.72% และลดลง 13.2% ของขนาดอินซูลินต่อวันของผู้ป่วย
ที่เกี่ยวข้อง: ยาเบาหวาน 10 อันดับแรกภายในปี 2559 ยอดขาย
“การลดน้ำหนักมีความสำคัญมาก” จิม แมคเดอร์มอตต์ หัวหน้าฝ่ายการแพทย์ของแอสตร้าเซเนก้ากล่าวในการให้สัมภาษณ์“นั่นเป็นสิ่งหนึ่งที่ผู้ป่วย Type 1 พวกเขาต้องลำบาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพราะพวกเขากำลังใช้อินซูลิน”
AZ เชียร์ผลลัพธ์ในกลุ่มประชากรประเภท 1 ซึ่งขณะนี้ "ขึ้นอยู่กับอินซูลิน" และไม่มีทางเลือกในช่องปาก
McDermott กล่าวว่า "ฉันพบว่าข้อมูลนี้เป็นกำลังใจอย่างมาก" และเสริมว่า "หากการศึกษาติดตามผลของเราแสดงผลเช่นนี้ ฉันคิดว่าเรามีโอกาสที่จะให้การรักษาแบบใหม่และแปลกใหม่สำหรับผู้ป่วยประเภทที่ 1"
ที่เกี่ยวข้อง: ยารักษาโรคเบาหวานจาก AZ, J&J และ Lilly ลดอัตราการเสียชีวิตลงอย่างมากในการวิเคราะห์ในโลกแห่งความเป็นจริง
แอสตร้าเซเนก้าทำงานอย่างหนักเพื่อปั่นข้อมูลที่สามารถขยายการใช้ Farxigaเมื่อต้นปีนี้ บริษัทได้เปิดเผยการวิเคราะห์ในโลกแห่งความเป็นจริงว่ายา SGLT2 ช่วยลดอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลวได้ 39% เมื่อเทียบกับการรักษาโรคเบาหวานประเภทอื่น ซึ่งหวังว่าจะเป็นผลดีต่อการอ่านข้อมูลผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดที่กำลังจะเกิดขึ้น
และในการประชุมประจำปีของสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา (ADA) ในเดือนมิถุนายน บริษัทยาอังกฤษ แสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์เดียวกันนั้นเป็นจริงสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ในกลุ่มโรคหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งอาจสร้างกรณีสำหรับการใช้ SGLT2 ระดับแนวหน้า
ที่เกี่ยวข้อง: Invokana ของ J&J โดดเด่นในการศึกษาโรคเบาหวานประเภท 1 ของ PhII แต่เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเช่นกัน
ไม่ใช่บริษัท SGLT2 แห่งเดียวที่ดำเนินการตามตัวบ่งชี้ประเภท 1ในการประชุม ADA ประจำปี 2559 คู่แข่งของ Johnson & Johnson แสดงให้เห็นว่า Invokana ของตนเอาชนะยาหลอก-อินซูลินแบบผสมในการลดระดับกลูโคสเฉลี่ยและความแปรปรวนของระดับน้ำตาลในเลือดในการศึกษาระยะที่ 2
แต่ในการศึกษาเดียวกันนั้น Invokana ยังเพิ่มอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับกรดคีโต ซึ่งเป็นภาวะร้ายแรงที่อาจนำไปสู่อาการโคม่าหรือเสียชีวิตได้องค์การอาหารและยาระบุถึงความเสี่ยงของการเกิดภาวะกรดในกรดคีโตที่สัมพันธ์กับระดับ SGLT2 ในปี 2558
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
