2019-06-10
DIT: เพิ่มข้อมูลเกี่ยวกับการนำเสนอของ บริษัท ย่อยของสหรัฐเกี่ยวกับท่อส่งของโรคอัลไซเมอร์
Eisai Co กล่าวเมื่อวันศุกร์ว่าการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลก (Clarity AD/Study 301) ของ BAN2401 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้าน amyloid beta protofibril ในผู้ป่วยที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มต้นได้เริ่มขึ้นแล้ว
BAN2401 กำลังได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย Eisai และ Biogen Inc ซึ่งมี เพิ่งลดลง การทดลองระยะที่ 3 ระดับโลก ENGAGE และ EMERGE ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ aducanumab ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยอันเนื่องมาจากโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมจากโรคอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรง
Clarity AD เป็นการศึกษาแบบสุ่มตัวอย่างแบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอกซึ่งควบคุมด้วยยาหลอกทั่วโลกในผู้ป่วย 1,566 รายที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อย (MCI) อันเนื่องมาจากโรคอัลไซเมอร์ (AD) หรือภาวะสมองเสื่อมจากโรคอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรง (รวมเรียกว่า AD ระยะแรก) ที่ได้รับการยืนยัน พยาธิสภาพของอะไมลอยด์ในสมองหลังจากการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลตามผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 (การศึกษา 201) การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบเดียวกำลังเริ่มต้นขึ้นเพื่อสนับสนุนการยื่นขอ BAN2401กลุ่มการรักษาจะได้รับยา BAN2401 ขนาด 10 มก./กก. ทุกสองสัปดาห์ โดยผู้ป่วยจะได้รับการจัดสรรในอัตราส่วน 1:1 เพื่อรับยาหลอกหรือกลุ่มที่ได้รับการรักษา
Eisai Inc. บริษัทสาขาเภสัชกรรมในสหรัฐอเมริกาของ Eisai Co., Ltd. ประกาศในวันนี้ว่าจะมีการเน้นการนำเสนอโปสเตอร์เจ็ดรายการจากโรคอัลไซเมอร์/ภาวะสมองเสื่อมในการประชุมนานาชาติว่าด้วยโรคอัลไซเมอร์และพาร์กินสัน (AD/PD) ครั้งที่ 14 ในวันที่ 26 มีนาคม -31 ในเมืองลิสบอน ประเทศโปรตุเกส
“ข้อมูลของเราในการประชุม AD/PD ปีนี้เน้นย้ำถึงความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องที่เรากำลังดำเนินการกับท่อส่งของเรา ตลอดจนความมุ่งมั่นอย่างแรงกล้าของเราต่อโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อม” กล่าว อีวาน เฉิงEisai Inc. ประธานและซีอีโอของ Eisai Inc. "เรามุ่งมั่นอย่างไม่หยุดยั้งในการแสวงหานวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์เพื่อช่วยจัดการกับความหายนะที่ผู้ป่วยและครอบครัวจำนวนมากประสบกับโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอเหล่านี้"
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
