การผลิตยาเม็ดโดยวิธีการบีบอัดโดยตรง

การผลิตยาเม็ดโดยวิธีการบีบอัดโดยตรง

วิธีการบีบอัดโดยตรงของการผลิตแท็บเล็ตใช้กันอย่างแพร่หลายเนื่องจากเป็นกระบวนการที่ช่วยประหยัดเวลาวิธีการผลิตยาเม็ดนี้ไม่มีกระบวนการแกรนูลและการทำให้แห้งที่ใช้เวลานาน

ในปีที่ผ่านมา การแปรรูปยาส่วนใหญ่ทำได้โดยการทำแกรนูลแบบเปียกหรือการทำงานของหน่วยที่เกี่ยวข้องค่อยๆ มีวิธีการอื่นๆ ที่ปฏิวัติและค่อยๆ แทนที่วิธีการผลิตแท็บเล็ตแบบเก่าในบรรดาเทคนิคใหม่ วิธีการบีบอัดโดยตรงใช้เทคโนโลยีขั้นสูงที่สุด

จากคำว่า "การบีบอัดโดยตรง" วิธีการนี้สามารถกำหนดได้โดยพื้นฐานแล้วเป็นการผสมและแปรรูปส่วนผสมในสูตรแล้วบีบอัดเป็นยาเม็ดเม็ดยาได้มาจากผง API หรือส่วนเติมเนื้อยาอื่นๆ โดยตรงการปรับตัวที่ประสบความสำเร็จของวิธีการนี้ได้นำไปสู่การลดหน่วยการทำงาน การมีส่วนร่วมของเครื่องจักรน้อยลง และเวลาดำเนินการลดลง

การผลิตแท็บเล็ตโดยใช้วิธีบีบอัดโดยตรงเกี่ยวข้องกับกระบวนการที่สามารถควบแน่นได้ถึงสามลำดับที่ทำตามขั้นตอนเหล่านี้ก่อนเกี่ยวข้องกับการใช้ตัวป้อนแบบเหนี่ยวนำ สารยึดเกาะแบบแห้ง และสุดท้ายโดยใช้ส่วนเติมเนื้อยาแบบบีบอัดโดยตรง

ในกระบวนการใช้ตัวป้อนแบบเหนี่ยวนำ จะใช้อุปกรณ์ป้อนแบบพิเศษอุปกรณ์ป้องกันการแยกส่วนและเสริมผงให้ไหลลงช่องแม่พิมพ์ของเครื่องบีบอัดยาเม็ดยาจากกรวยการใช้ตัวป้อนแบบเหนี่ยวนำมักจะลดการดักจับของอากาศ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความหนาแน่นของผงเติมและความอ่อนไหวต่อการบดอัดมักใช้สำหรับสูตรกะทัดรัดที่ไม่เติมช่องดาย

ในทางเภสัชกรรม การใช้สารยึดเกาะช่วยให้แน่ใจว่าส่วนผสมออกฤทธิ์และไม่ออกฤทธิ์ถูกยึดเข้าด้วยกันสารที่ใช้เป็นสารยึดเกาะแบบแห้งจะต้องมีคุณสมบัติในการเกาะติดกันตามที่ต้องการ เพื่อให้แน่ใจว่าเม็ดยามีความแข็งและความกรอบที่ผ่านการรับรองขอแนะนำว่าควรรักษาอัตราส่วนสารยึดเกาะต่อยาที่ต่ำ เพื่อให้แน่ใจว่าขนาดเม็ดยาที่มีปริมาณยาสูงเป็นที่น่าพอใจไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสและโพลีเอทิลีนไกลคอลเป็นตัวอย่างบางส่วนของสารยึดเกาะแบบแห้งที่มักใช้ในการผลิตยาเม็ดโดยใช้เทคนิคนี้

สารเพิ่มปริมาณควบคุมความสำเร็จของวิธีการบีบอัดโดยตรงสารเพิ่มปริมาณการอัดโดยตรงสามารถกำหนดได้ว่าเป็นสารเฉื่อยที่ไม่ใช่ยาที่รวมกันเป็นส่วนผสมกับสารตัวยาคุณสมบัติโดยรวมของยาเม็ดแบนที่เกี่ยวกับการไหลของผงส่วนประกอบถูกกำหนดโดยส่วนเติมเนื้อยาการอัดโดยตรงคุณสมบัติอื่นๆ ที่อาจได้รับอิทธิพลจากสิ่งนี้ ได้แก่ ความแข็ง การแตกเป็นเสี่ยงๆ และการละลายตัวอย่างของส่วนเติมเนื้อยาในการบีบอัดโดยตรงที่ใช้สำหรับการผลิตยาเม็ดแบนรวมถึงสารตัวเติม, ตัวช่วยบีบอัด, สารช่วยแตกตัวและสารหล่อลื่นและสารช่วยไหล

การผลิตยาเม็ดโดยการบีบอัดโดยตรงนั้นได้เปรียบเนื่องจากกระบวนการทั้งหมดโดยทั่วไปต้องใช้ขั้นตอนน้อยลงในการใช้งานโดยไม่ต้องใช้ความชื้นและความร้อนยาเม็ดที่ผลิตขึ้นจากวิธีการนี้มีคุณสมบัติในการละลายได้เร็วกว่าเมื่อเทียบกับเม็ดย่อยแบบเปียก

อาจมีสาเหตุสองสามประการที่ทำให้การบีบอัดโดยตรงไม่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสาเหตุหลักคือกรณีที่ปริมาณสูงอาจทำให้เกิดปัญหาและปริมาณต่ำอาจแสดงการผสมที่ไม่สม่ำเสมอ

การบีบอัดโดยตรงกำลังค่อยๆ กลายเป็นหนึ่งในวิธีการผลิตยาเม็ดที่แพร่หลายและราคาไม่แพงในอุตสาหกรรมยาแม้ว่าอาณาเขตพื้นฐานที่ควบคุมวิธีการบีบอัดโดยตรง เมื่อเร็ว ๆ นี้เองที่วิธีการนี้ได้รับการยอมรับอย่างเต็มที่เหตุผลหลักคือมีการแนะนำสารปรุงแต่งต่างๆ ที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับเทคนิคการบีบอัดโดยตรงเท่านั้น