ปัญหาและแนวทางแก้ไขในกระบวนการเคลือบแท็บเล็ต

ปัญหาและแนวทางแก้ไขในกระบวนการเคลือบแท็บเล็ต

กระบวนการเคลือบยาเม็ดเคลือบน้ำตาลมีความซับซ้อน ใช้เวลานาน และมีแนวโน้มที่จะเกิดปัญหาหลายอย่าง เช่น รอยแตก ขอบเปลือย บะหมี่ป่าน แพทช์ เป็นต้นการเคลือบน้ำตาลค่อยๆ ถูกแทนที่ด้วยการเคลือบฟิล์ม ต่อไปนี้คือปัญหาการเคลือบฟิล์มเท่านั้น

(1) การเกิดฟองเกิดจากการบ่มที่ไม่เหมาะสม ความเร็วในการอบแห้งเร็วเกินไป เราควรควบคุมสภาวะการขึ้นรูปฟิล์มและความเร็วในการอบแห้งที่เหมาะสม

(2) คุณสมบัติทางเคมีกายภาพของเม็ดผิวหนังเหี่ยวย่นและวัสดุเคลือบส่งผลต่อการยึดเกาะช่วงเวลาการป้อนระหว่างสารเคลือบทั้งสองสั้นเกินไปและปริมาณของสเปรย์มากเกินไปควรทำความเข้าใจลักษณะของวัสดุเคลือบ ช่วงเวลาควรปรับ ความเข้มข้นของสารละลายเคลือบควรลดลงอย่างเหมาะสม และควรลดปริมาณของเหลวที่ฉีดพ่น

(3) เม็ดสีสีไม่สม่ำเสมอและวัสดุเคลือบฟิล์มไม่ได้ผสมกันจนหมด หรือปริมาณของพลาสติไซเซอร์ เม็ดสี และสารเติมแต่งอื่น ๆ ในใบสั่งการเคลือบไม่เหมาะสม ตัวทำละลายจะนำวัสดุที่ละลายน้ำได้ไปยังพื้นผิวฟิล์มระหว่างการอบแห้งวัสดุเคลือบฟิล์มบางสามารถเตรียมเป็นสารละลายเจือจางและฉีดพ่นได้หลายครั้ง หรือเม็ดสีและวัสดุเคลือบฟิล์มบางสามารถบดให้เป็นเนื้อเดียวกันและประณีตในโรงสีคอลลอยด์หรือโรงสีลูกกลมก่อนที่จะเติมปรับลมและอุณหภูมิ ชะลอความเร็วการอบแห้ง

(4) ความแข็งแรงของฟิล์มไม่เพียงพอ สัดส่วนของวัสดุเคลือบไม่เหมาะสม การเคลือบและแรงยึดเกาะของยาต่ำ ความหนาของการเคลือบไม่เพียงพอเปลี่ยนสูตรการเคลือบและเพิ่มความหนาของชั้นเคลือบ

นอกจากปัญหาข้างต้นแล้ว ฟิล์มเคลือบลำไส้ยังแตกตัวในกระเพาะอาหารอีกด้วยเหตุผลคือการเลือกหรือสัดส่วนของสารเคลือบลำไส้ที่ไม่เหมาะสม ค่าแรงยึดเกาะต่ำระหว่างสารเคลือบกับยา และสารเคลือบไม่เพียงพอหรือไม่สม่ำเสมอควรเลือกวัสดุที่เหมาะสมเพื่อควบคุมสัดส่วนที่เหมาะสม เพิ่มชั้นเคลือบและความสม่ำเสมอของการเคลือบ ซึ่งควรเคลือบเพิ่มเติมหลังจากการสลายตัวในลำไส้ไม่สลายตัวและ "เกล็ดเลือด" เนื่องจากการเลือกวัสดุเคลือบลำไส้ไม่เหมาะสม เคลือบหนาเกินไป การเปลี่ยนแปลงระหว่างการเก็บรักษา และน้ำย่อยแทรกซึม เมื่อน้ำย่อยเข้าไปในหัวใจของแท็บเล็ต หัวใจของ แท็บเล็ตบวมจนน้ำลำไส้เคลือบลำไส้ละลาย แต่หัวใจของแท็บเล็ตขยายตัวเพียงเล็กน้อยเท่านั้น แต่ไม่สลายตัวอย่างสมบูรณ์สามารถใช้วัสดุที่เคลือบลำไส้เพื่อปรับสัดส่วน เพื่อควบคุมชั้นเคลือบ เพื่อเลือกสารช่วยแตกตัวที่เหมาะสม เช่น แป้งคาร์บอกซีเมทิลแทนแป้ง หรือเพิ่มวิธีการแกรนูลไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสจำนวนเล็กน้อยเพื่อแก้ปัญหา