2019-10-21
แคปซูลคือยาเตรียมที่เป็นของแข็งซึ่งมีสารตัวยาและ/หรือส่วนเติมเนื้อยาอยู่ในเปลือกที่ละลายน้ำได้อ่อนหรือแข็งโดยปกติเปลือกจะทำจากเจลาตินหรือวัสดุพอลิเมอร์ที่เหมาะสมอื่นๆ และส่งผลให้ได้ขนาดยาที่เรียบง่าย ไร้รส ไม่มีกลิ่น สวยงาม และกลืนง่าย โดยไม่ต้องใช้ขั้นตอนการเคลือบขั้นที่สอง
แคปซูลอาจจัดเป็นแคปซูลแข็งหรือแคปซูลนิ่มก็ได้ โดยขึ้นอยู่กับองค์ประกอบของเปลือกแคปซูล โดยแคปซูลนิ่มที่มีฟิล์มเจลาตินที่ยืดหยุ่นและเป็นพลาสติกเปลือกอาจประกอบด้วยสองชิ้นในรูปแบบของกระบอกสูบที่ปิดที่ปลายด้านหนึ่งชิ้นที่สั้นกว่าเรียกว่า 'หมวก' และส่วนที่ยาวกว่า เรียกว่า 'ลำตัว' หรืออาจประกอบเป็นชิ้นเดียวแคปซูลสองชิ้นและแคปซูลแบบชิ้นเดียวมักเรียกว่าแคปซูลเปลือกแข็งและแคปซูลนิ่มตามลำดับ
เปลือกอาจประกอบด้วยสองชิ้นในรูปแบบของกระบอกสูบที่ปิดที่ปลายด้านหนึ่งชิ้นที่สั้นกว่าเรียกว่า 'หมวก' และส่วนที่ยาวกว่า เรียกว่า 'ลำตัว' หรืออาจประกอบเป็นชิ้นเดียวแคปซูลสองชิ้นและแคปซูลแบบชิ้นเดียวมักเรียกว่าแคปซูลเปลือกแข็งและแคปซูลนิ่มตามลำดับ
วัสดุเติมแคปซูล
แคปซูลอาจเต็มไปด้วยประเภทของสูตรต่างๆ รวมถึงผงแห้ง สารกึ่งของแข็ง ของเหลวที่ไม่เป็นของเหลว และรูปแบบยาอื่นๆ เช่น เม็ดบีด เม็ดขนาดเล็ก และแม้แต่แคปซูลขนาดเล็กซึ่งส่วนใหญ่มีไว้สำหรับการบริหารช่องปากนอกจากนี้ยังมีการใช้งานเฉพาะทาง เช่น แคปซูลที่สามารถบรรจุลงในเครื่องช่วยหายใจแบบผงแห้ง เพิ่มรีเอเจนต์เป็นส่วนหนึ่งของชุดตรวจวินิจฉัย และแคปซูลแบบนิ่มในบางครั้งมีไว้สำหรับการสอดทางทวารหนักหรือทางช่องคลอดเป็นยาเหน็บ
แคปซูลแรกที่เตรียมจากเจลาตินเป็นแคปซูลแบบชิ้นเดียวที่ได้รับการจดสิทธิบัตรในฝรั่งเศสโดยเภสัชกร Joseph Gerard Dublanc และ Francois Achille Barnabe Mothes (นักศึกษาเภสัชศาสตร์) ในปี พ.ศ. 2377 แม้ว่าเปลือกของแคปซูลรุ่นแรกเหล่านี้จะไม่ถูกทำให้เป็นพลาสติก วันนี้เป็นแคปซูลเจลาตินแบบนิ่มตามรูปร่าง เนื้อหา และคุณสมบัติอื่นๆ
ในปี ค.ศ. 1848 เจมส์ เมอร์ด็อคได้คิดค้นแคปซูลเหลื่อมแบบสองชิ้น (ฮาร์ดเจลาติน) ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรในอังกฤษเมื่อปี พ.ศ. 2408
ฮาร์ดเจลาตินแคปซูล
ฮาร์ดเจลาตินแคปซูลยังเป็นที่รู้จักในฐานะแคปซูลสองชิ้นหรือแคปซูลที่เติมแบบแห้งเป็นรูปแบบขนาดการใช้ที่เป็นของแข็งโดยที่สารยาและ/หรือส่วนเติมเนื้อยาหนึ่งชนิดหรือมากกว่าถูกปิดล้อมอยู่ภายในเปลือกขนาดเล็กเปลือกประกอบด้วยสองส่วน: ลำตัวที่ออกแบบให้บรรจุยาและตัวเจือจาง และฝาครอบที่ยาวประมาณครึ่งหนึ่งของลำตัว
แคปซูลเจลาตินแบบแข็งถูกผลิตขึ้นเปล่าและบรรจุในการดำเนินการแยกต่างหากระหว่างการทำงานของหน่วยบรรจุแคปซูล ร่างกายจะเต็มไปด้วยตัวยา ตามด้วยการใส่ฝาครอบให้ทั่วร่างกาย
แคปซูลเจลาตินชนิดแข็งทำมาจากเจลาตินและวัสดุอื่นๆ ที่ใช้เพื่อสร้างแคปซูลหรือเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพแคปซูลประกอบด้วยน้ำ 13-16% แต่ปริมาณน้ำอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับสภาวะการจัดเก็บ
เมื่อความชื้นต่ำ แคปซูลอาจเปราะได้หากเก็บไว้ที่ความชื้นสูง แคปซูลจะกลายเป็น flaccid เหนียว และสูญเสียรูปร่างการจัดเก็บในบริเวณที่มีอุณหภูมิสูงอาจส่งผลต่อคุณภาพของแคปซูลเจลาตินชนิดแข็งได้เช่นกัน
แคปซูลเปลือกแข็งมีจำหน่ายในขนาดมาตรฐานต่างๆ และกำหนดโดยตัวเลขตั้งแต่ 000 ถึง 5 ขนาดของแคปซูล 000 คือขนาดสูงสุดและแคปซูลหมายเลข 5 มีขนาดเล็กที่สุด
ขนาดแคปซูลมาตรฐาน
ซอฟเจลาตินแคปซูล
แคปซูลซอฟเจลาตินเรียกอีกอย่างว่าแคปซูลนิ่ม แคปซูลยืดหยุ่นอ่อน หรือซอฟเจลเป็นรูปแบบยาที่เป็นของแข็งหน่วยเดียว ซึ่งประกอบด้วยของเหลว กึ่งของแข็ง ผงแห้ง หรือแม้แต่ยาเม็ดพรีฟอร์มที่บรรจุโดยปิดผนึกชิ้นเดียวอย่างผนึกแน่น เปลือกนอกยืดหยุ่น
แคปซูลซอฟต์เจลาตินทำมาจากเปลือกเจลาตินที่คล้ายกับเปลือกเจลาตินชนิดแข็ง โดยมีการเติมสารทำให้เป็นพลาสติก เช่น กลีเซอรอล โพลิออล หรือวัสดุอื่นๆ ที่เหมาะสมส่วนประกอบอื่นๆ อาจรวมถึงสีย้อม สารทึบแสง สารแต่งรส และสารกันบูด (มักรวมอยู่ในสูตรเปลือกแคปซูลเพื่อป้องกันการเติบโตของจุลินทรีย์หรือเชื้อรา)
ลักษณะเด่นของแคปซูลประเภทนี้คือโครงสร้างแบบชิ้นเดียวการป้อนและการปิดผนึกทำได้โดยเครื่องเดียวเท่านั้น
แคปซูลเจลาตินชนิดนิ่มที่เติมมีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในรูปทรงต่างๆ มากมาย (เช่น กลม เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า ท่อ)พวกมันอาจเป็นสีเดียวหรือสองสี และอาจพิมพ์ด้วยเครื่องหมายระบุ
ขนาดของแคปซูลซอฟเจลาตินแทนความจุเล็กน้อยในหน่วยขั้นต่ำ ตัวอย่างเช่น 30 ซอฟเจลรูปวงรีสามารถรองรับ 30 นาที (หรือ 1.848 ซม. 3)
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
