2019-06-28
คะแนนสูง นอร์ทแคโรไลนา–(บิสิเนส ไวร์)–vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT) ประกาศในวันนี้ว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการตรวจคัดกรองเพื่อพิสูจน์แนวคิดการศึกษาระยะที่ 2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ azeliragon ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรงและเบาหวานชนิดที่ 2
ในการวิเคราะห์แบบ post hoc ของการทดลอง STEADFAST ระยะที่ 3 กลุ่มย่อยของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรงและโรคเบาหวานประเภท 2 (กำหนดโดย glycosylated hemoglobin (HbA1c) มากกว่า 6.5% ในช่วงเวลาใดก็ได้ระหว่างการศึกษา) ที่ได้รับการรักษาด้วย azeliragon แสดงให้เห็น ประโยชน์ที่เป็นไปได้ทั้งในด้านความรู้ความเข้าใจและการทำงาน สมองฝ่อน้อยลงและการใช้กลูโคสน้อยลง และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่อักเสบลดลงเมื่อเทียบกับกลุ่มย่อยเดียวกันของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกรายละเอียดเพิ่มเติมสามารถพบได้ใน .ของเราสิ่งพิมพ์ หน้าหนังสือ.
”เรายินดีที่จะประกาศการเริ่มต้นของการพิสูจน์ระยะที่ 2 ของการศึกษาแนวความคิดที่คาดหวัง โดยที่เราพยายามยืนยันการค้นพบของเราจากการวิเคราะห์หลังการวิเคราะห์เฉพาะกิจของการทดลอง STEADFAST ระยะที่ 3” Steve Holcombe ประธานและซีอีโอของ vTv Therapeutics กล่าว“ด้วยผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการศึกษานี้ เราจะสามารถก้าวเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ที่สำคัญได้อย่างรวดเร็วในการแสวงหาการรักษาเพื่อช่วยเหลือผู้คนนับล้านที่ป่วยด้วยโรคอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรงและเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งเป็นโรคร้ายแรงสองโรค”
การทดลองแบบหลายศูนย์แบบสุ่ม สุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ประกอบด้วยการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ตามลำดับซึ่งดำเนินการภายใต้โปรโตคอลเดียวแต่ละส่วนของการศึกษาจะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาอะเซลิรากอนในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรง (การตรวจคัดกรอง MMSE 21 ถึง 26, MMSE ที่เส้นพื้นฐาน 19 ถึง 27; และคะแนน ADAS-cog14 ≥10) และโรคเบาหวานประเภท 2 (การตรวจคัดกรอง HbA1c 6.5% ถึง รวม 9.5%)
การศึกษาระยะที่ 2 เป็นเวลา 6 เดือนได้รับการออกแบบมาเพื่อลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 100 รายที่ได้รับการสุ่มเลือกให้เป็นยา azeliragon 5 มก./วัน หรือยาหลอก โดยมีจุดสิ้นสุดหลักของการเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานในเดือนที่ 6 ใน ADAS-cog14การศึกษาระยะที่ 3 ระยะเวลา 18 เดือนที่จะเริ่มดำเนินการตามผลลัพธ์อันดับต้นๆ จากการศึกษาระยะที่ 2 ได้รับการออกแบบมาเพื่อลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 200 รายที่มีจุดยุติหลักร่วมของการเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐาน ณ เดือนที่ 18 ในการรับรู้และการทำงาน ขึ้นอยู่กับการปรับเปลี่ยนตาม กับผลเฟส 2สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาได้ที่www.clinictrials.gov ภายใต้ตัวระบุ NCT03980730
vTv คาดว่าจะรายงานผลลัพธ์อันดับต้น ๆ จากการพิสูจน์การศึกษาแนวคิดระยะที่ 2 ภายในสิ้นไตรมาสที่สี่ของปี 2020
เกี่ยวกับ อาเซลิรากอน
Azeliragon หรือที่รู้จักในชื่อ TTP488 เป็นปฏิปักษ์โมเลกุลขนาดเล็กที่ออกฤทธิ์ทางปากของตัวรับสำหรับผลิตภัณฑ์ปลายไกลเคชั่นขั้นสูง RAGEvTv Therapeutics ค้นพบและพัฒนา azeliragon โดยใช้แพลตฟอร์มการค้นพบยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท TTP Translational Technology®การตรวจสอบทางพยาธิวิทยาและการทดลองทางชีววิทยาของมนุษย์ในวงกว้างแสดงให้เห็นว่าปฏิสัมพันธ์ของลิแกนด์ RAGE นำไปสู่สภาวะการอักเสบอย่างต่อเนื่องซึ่งมีบทบาทในโรคเรื้อรัง เช่น โรคเบาหวาน การอักเสบ และโรคอัลไซเมอร์
เกี่ยวกับ vTv Therapeutics
vTv Therapeutics Inc. เป็นบริษัทมหาชนด้านเภสัชกรรมทางการแพทย์ที่มีส่วนร่วมในการค้นพบและพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กที่บริหารทางปากเพื่อเติมเต็มความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญvTv มีท่อส่งยาที่ใช้ในทางคลินิกซึ่งนำโดยโปรแกรมสำหรับการรักษาโรคเบาหวาน โรคอัลไซเมอร์ และความผิดปกติของการอักเสบ
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้สามารถระบุได้โดยใช้คำศัพท์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งรวมถึงคำว่า "คาดการณ์" "เชื่อ" "อาจ" "ประมาณการ" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "อาจ" "วางแผน" "," "ศักยภาพ" "คาดการณ์" "โครงการ" "ควร" "กำหนดเป้าหมาย" "จะ" "จะ" และในแต่ละกรณีจะใช้คำศัพท์เชิงลบหรือคำอื่น ๆ หรือคำเปรียบเทียบอื่น ๆข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากข้อความข้อเท็จจริงในอดีตที่มีอยู่ในข่าวเผยแพร่นี้ รวมถึงข้อความเกี่ยวกับระยะเวลาของการทดลองทางคลินิกของเรา กลยุทธ์ของเรา การดำเนินงานในอนาคต ฐานะการเงินในอนาคต รายได้ในอนาคต ต้นทุนที่คาดการณ์ไว้ โอกาส แผน วัตถุประสงค์ของการจัดการ และการเติบโตของตลาดที่คาดหวัง เป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข้อความเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่ทราบและไม่รู้จัก ความไม่แน่นอน และปัจจัยสำคัญอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ ผลการดำเนินงาน หรือความสำเร็จที่แท้จริงของเราแตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ ผลการดำเนินงาน หรือความสำเร็จในอนาคตที่แสดงหรือบอกเป็นนัยโดยข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าปัจจัยสำคัญที่อาจทำให้ผลลัพธ์ของเราแตกต่างจากความคาดหวัง ได้แก่ ปัจจัยที่อธิบายไว้ในหัวข้อ "ปัจจัยเสี่ยง" ในรายงานประจำปีของเราในแบบฟอร์ม 10-K และการยื่นเอกสารอื่นๆ ของเราต่อ SECข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้สะท้อนมุมมองของเราเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคต ณ วันที่ของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ และตั้งอยู่บนสมมติฐานและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนด้วยความไม่แน่นอนเหล่านี้ คุณไม่ควรวางใจเกินควรกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้แสดงถึงการประมาณการและสมมติฐานของเรา ณ วันที่ของข่าวเผยแพร่นี้เท่านั้น และยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด เราไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงหรือทบทวนแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ อนาคต เหตุการณ์หรืออย่างอื่นหลังจากวันที่เผยแพร่นี้เราคาดว่าเหตุการณ์และการพัฒนาที่ตามมาจะทำให้มุมมองของเราเปลี่ยนไปข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าของเราไม่ได้สะท้อนถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการเข้าซื้อกิจการ การควบรวมกิจการ การจำหน่าย การร่วมทุน หรือการลงทุนใดๆ ในอนาคตที่เราอาจดำเนินการเรารับรองข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดของเราตามข้อความเตือนเหล่านี้
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
