2021-05-28
ปัจจัยใดบ้างที่ส่งผลต่อผลิตภัณฑ์เม็ดของเครื่องบดย่อยผสมความเร็วสูง
เครื่องบดย่อยผสมความเร็วสูงเป็นชนิดของอุปกรณ์ผสมและบด ซึ่งสามารถใช้ในการผสมส่วนผสมยาในแง่ของเทคโนโลยี เครื่องบดย่อยผสมความเร็วสูงได้รวมกระบวนการสองขั้นตอนของการผสมและการแกรนูล ซึ่งไม่เพียงช่วยประหยัดเวลา แต่ยังตรงตามข้อกำหนด GMP ลดการปนเปื้อนข้าม และปรับปรุงประสิทธิภาพอีกด้วยวิธีการนี้ได้รับการตอบรับอย่างดีจากผู้ใช้
อย่างไรก็ตาม เมื่อเทียบกับข้อกำหนดของการพัฒนาสูตรในปัจจุบัน เทคโนโลยีดั้งเดิมของการผสมและแกรนูลด้วยความเร็วสูงมีข้อบกพร่องที่ชัดเจนมีรายงานว่าวัสดุเสริมที่ใช้ในแกรนูลเปียกแบบเดิมๆ มักจำกัดเฉพาะน้ำตาลผง แป้ง เด็กซ์ทริน และอื่นๆในหมู่พวกเขาน้ำตาลผงมีการดูดความชื้นที่เห็นได้ชัดแป้งจะค่อยๆ ไฮโดรไลซ์และสูญเสียผลการบวมของมันเมื่อต้องเผชิญกับกรด ด่าง หรือในสภาวะที่ชื้นและร้อนเดกซ์ทรินรบกวนการกำหนดเนื้อหาของยาบางชนิด ดังนั้นแกรนูลเปียกแบบดั้งเดิมจึงมีข้อจำกัดที่ชัดเจน
นอกจากนี้ กระบวนการแบบดั้งเดิมมักใช้การตัดสินใจเชิงประจักษ์เกี่ยวกับสัดส่วนของสารสกัดและความสม่ำเสมอของสารสกัดเพื่อกำหนดปริมาณของสารเพิ่มปริมาณ ซึ่งส่งผลต่อมาตรฐานการควบคุมคุณภาพของสารเตรียมสำหรับยาดูดความชื้นและสารเพิ่มปริมาณ หากใช้เทคโนโลยีแกรนูลเปียกในการเตรียมแกรนูล แกรนูลจะถูกบีบเข้าด้วยกัน ทำให้เกิดการยึดติด วัสดุอ่อนนุ่มคล้ายแถบ ตาข่ายเหนียว และปรากฏการณ์อื่นๆแกรนูลที่เตรียมไว้นั้นแข็งเกินไปและมีความสามารถในการละลายต่ำและคุณภาพต่ำมั่นคง.
เนื่องจากอุตสาหกรรมยามีความต้องการเทคโนโลยีเภสัชกรรมที่สูงขึ้นเรื่อยๆ เทคโนโลยีการทำแกรนูลแบบเปียกจึงจำเป็นต้องก้าวให้ทันเวลาตลาดสามารถใช้วิธีการแกรนูลที่ประหยัดพลังงาน ปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม และปลอดภัยมากขึ้นเท่านั้นนักวิจัยพบว่าการผสมผสานระหว่างการทำให้แห้งแบบไดนามิกและแบบสถิต นั่นคือวิธีการทำให้แห้งแบบสองขั้นตอนที่ใช้ในกระบวนการทำให้แห้งของแกรนูลเปียก สามารถทำให้วงจรการอบแห้งของแกรนูลเปียกสั้นลงและเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต
เป็นที่เข้าใจกันว่าแกรนูลที่ผลิตโดยการผสมและแกรนูลด้วยความเร็วสูงมีรูปร่างไม่สม่ำเสมอ การกระจายขนาดอนุภาคที่สม่ำเสมอ และโครงสร้างที่ดีกว่ากระบวนการแกรนูลแบบดั้งเดิมอื่นๆ แต่ผลิตภัณฑ์ที่เป็นแกรนูลจะได้รับผลกระทบจากหลายปัจจัย
ขั้นแรก ความเร็วของใบมีดกวนและมีดตัดตามอุตสาหกรรม ขนาดและการกระจายของขนาดอนุภาคเกี่ยวข้องโดยตรงกับความเร็วของใบมีดกวนและมีดตัดเมื่อความเร็วของใบมีดตัดช้า ขนาดอนุภาคจะใหญ่ขึ้น และเมื่อความเร็วเร็ว ขนาดอนุภาคจะเล็กลงเมื่อความเร็วของใบมีดกวนช้า ขนาดอนุภาคมีขนาดเล็ก และความเร็วยิ่งเร็ว ขนาดอนุภาคจะใหญ่ขึ้นฟังก์ชันทั้งสองอยู่ตรงข้ามกัน
ประการที่สองอิทธิพลของขั้นตอนการผสมและการบดละเอียดและเวลาระหว่างการทำงานของเครื่องผสมและบดด้วยความเร็วสูง การหมุนของไม้พายทำให้วัสดุในหม้อหมุนไปในที่ว่าง เพื่อให้วัสดุด้านล่างโยนขึ้นไปตามผนังหม้อ และการกระทำนี้คือ นุ่มต่อเนื่องวัสดุที่อ่อนนุ่มถูกผลักไปที่มีดตัดเร็วและตัดเป็นอนุภาคขนาดต่างๆเมื่ออนุภาคกลิ้งไปมาในช่วงระยะเวลาหนึ่ง อนุภาคเหล่านั้นจะถูกปัดเศษและค่อยๆ กลายเป็นทรงกลมจะเห็นได้ว่าความเร็วและระยะเวลาของใบมีดกวนและมีดตัดส่งผลต่อความละเอียดของแกรนูล
ประการที่สามอิทธิพลของวัสดุและความเข้มข้นในการผลิตแกรนูลผสมเปียก มักใช้แกรนูลแอลกอฮอล์หรือแกรนูลเดกซ์ทรินสารยึดเกาะ แต่มีความแตกต่างบางประการระหว่างแกรนูลทั้งสองประเภทแอลกอฮอล์มักใช้สำหรับแกรนูลเนื่องจากแอลกอฮอล์ไม่มีความหนืดและมีผลทำให้คลายตัว วิธีนี้จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการบดยาจีนโบราณที่มีความหนืดสูงหากใช้เดกซ์ทรินในการทำแกรนูล เนื่องจากเดกซ์ทรินมีความหนืดและมีผลทำให้เกิดปฏิกิริยาโพลิเมอไรเซชัน อนุภาคที่ผลิตได้จะมีขนาดใหญ่และหยาบ และการอบแห้งจะช้าวิธีนี้เหมาะสำหรับยาตะวันตกที่ไม่มีความหนืด
นอกจากนี้ ไม่ว่าจะใช้เป็นวัสดุหลังจากการเจือจางสารสกัดเข้มข้น หรือใช้เดกซ์ทรินหรือวัสดุสารยึดเกาะอื่น ๆ เมื่อผลิตอนุภาคขนาดเล็ก ความเข้มข้นของสารละลายของวัสดุสามารถบางลง และเมื่อต้องการอนุภาคขนาดใหญ่ วัสดุ สารละลาย ความเข้มข้นอาจหนาขึ้นเล็กน้อย
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
