จะทำอย่างไรถ้าเม็ดที่กดไม่สามารถสลายตัวภายในเวลาที่กำหนด

จะทำอย่างไรถ้าเม็ดที่กดไม่สามารถสลายตัวภายในเวลาที่กำหนด

ในกระบวนการผลิตเครื่องกดยาเม็ด มักมีกรณีที่เม็ดยาบีบอัดไม่สามารถสลายตัวได้ภายในเวลาที่กำหนด ซึ่งส่งผลต่อการละลาย การดูดซึม และประสิทธิภาพของยาเกิดอะไรขึ้น?วิธีแก้ปัญหา?

ตามอุตสาหกรรม สารสลายตัวทั่วไปคือน้ำหรือน้ำย่อยในกระเพาะอาหารเทียม และความหนืดของมันไม่เปลี่ยนแปลงมากนักดังนั้นปัจจัยหลักที่ส่งผลต่อการแทรกซึมของตัวกลางการสลายตัว (ความชื้น) ลงในแท็บเล็ตคือจำนวนเส้นเลือดฝอย ขนาดรูพรุนของเส้นเลือดฝอย แรงตึงผิว และมุมสัมผัสของของเหลว.

ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการสลายตัวของแท็บเล็ตรวมถึงส่วนต่าง ๆ ต่อไปนี้:

ประการแรกการอัดตัวของวัตถุดิบมีรายงานว่าวัตถุดิบและวัสดุเสริมที่มีกำลังอัดสูงมีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนรูปพลาสติกเมื่อบีบอัดด้วยเครื่องกดแท็บเล็ต และการสลายตัวของเม็ดยาจะช้าการทดลองได้พิสูจน์แล้วว่าการเติมแป้งลงในยาเม็ดบางชนิดมักจะเพิ่มความพรุนของเม็ดยา เพิ่มการดูดซึมน้ำของเม็ดยาอย่างมีนัยสำคัญ และช่วยให้เม็ดยาสลายตัวอย่างรวดเร็ว

ประการที่สองความแข็งของอนุภาคเมื่อความแข็งของเม็ดเล็ก มันง่ายที่จะแตก โดยเครื่องกดแท็บเล็ต และแท็บเล็ตสลายตัวช้าในทางตรงกันข้าม เมื่อเม็ดมีความแข็งมาก เม็ดยาจะสลายตัวเร็วขึ้น

ประการที่สามความดันของเครื่องกดแท็บเล็ตระหว่างการบีบอัดแท็บเล็ตตามอุตสาหกรรมภายใต้สถานการณ์ปกติความดันของเครื่องกดแท็บเล็ตมากขึ้นการสลายตัวของแท็บเล็ตช้าลงดังนั้น ความดันของเครื่องกดแท็บเล็ตควรอยู่ในระดับปานกลาง มิฉะนั้น แท็บเล็ตจะแข็งเกินไป และยากที่จะสลายตัวอย่างไรก็ตาม ระยะเวลาการแตกตัวของยาเม็ดบางชนิดจะสั้นลงเมื่อความดันเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการรักษาที่แตกต่างกัน

ประการที่สี่ สารหล่อลื่นและสารลดแรงตึงผิวสารหล่อลื่นที่ไม่ชอบน้ำที่ใช้กันทั่วไปในยาเม็ดอาจส่งผลกระทบอย่างจริงจังต่อการเปียกของเม็ดยาและเร่งการสลายตัวของเม็ดยาเมื่อสารหล่อลื่นที่ไม่ชอบน้ำและอนุภาคผสมกันเป็นเวลานานและความเข้มข้นในการผสมมากขึ้น พื้นผิวของอนุภาคจะถูกปกคลุมด้วยสารหล่อลื่นที่ไม่ชอบน้ำอย่างสมบูรณ์มากขึ้นดังนั้นผนังรูพรุนของแท็บเล็ตจึงมีความไม่ชอบน้ำสูงซึ่งสามารถยืดเวลาการสลายตัวได้อย่างมาก

นอกจากนี้ การแตกตัวของยาเม็ดจะได้รับผลกระทบจากสารเพิ่มปริมาณอื่นๆตัวอย่างเช่นภายใต้อิทธิพลของแป้งแป้งสามารถทำให้ยาที่ไม่ละลายน้ำหรือไม่ชอบน้ำสลายตัวเร็วขึ้น แต่มีผลไม่ดีต่อยาที่ละลายน้ำได้สารยึดเกาะมีพลังยึดเหนี่ยวที่แข็งแกร่ง และปริมาณการใช้งานมาก ซึ่งอาจทำให้ระยะเวลาในการสลายตัวเกินขีดจำกัดปริมาณน้ำมันหล่อลื่นมีมาก เกินขีดจำกัดเวลาการสลายตัวได้

สภาพการเก็บรักษาของแท็บเล็ตก็มีความสำคัญเช่นกันเป็นที่เข้าใจกันว่าหลังจากเก็บแท็บเล็ตแล้ว เวลาในการสลายตัวมักจะยืดเยื้อ ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับอุณหภูมิและความชื้นของสิ่งแวดล้อม นั่นคือ แท็บเล็ตจะดูดซับความชื้นอย่างช้าๆ เพื่อให้ตัวแตกตัวไม่สามารถออกฤทธิ์สลายตัวได้ และ การสลายตัวของแท็บเล็ตจึงช้าลงเม็ดที่มีน้ำตาลจะยืดอายุการแตกตัวอย่างเห็นได้ชัดหลังการเก็บรักษาที่อุณหภูมิสูงหรือการทำให้หมาดๆ